Правовая библиотека


Письмо Росздравнадзора от 29.12.2007 N 01И-902/07 "О регистрационном удостоверении на лекарственное средство"

Архив



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что с 01.02.2008 регистрационные удостоверения на лекарственное средство выдаются на бланке нового образца.



Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ











Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29 декабря 2007 г. N 01И-902/07



РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ

БЛАНК ОРГАНИЗАЦИИ, НА ИМЯ КОТОРОЙ ВЫДАНО

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ



В Федеральную службу по надзору

в сфере здравоохранения

и социального развития



Образец письма-обращения



Прошу ________________________________________ <*>



----T--------------------------------------------------------------T------¬
¦ 1 ¦                               2                              ¦3 <**>¦
+---+--------------------------------------------------------------+------+
¦1  ¦Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано    ¦      ¦
¦   ¦регистрационное удостоверение: на русском языке и английском  ¦      ¦
¦   ¦языке (если имеется)                                          ¦      ¦
+---+--------------------------------------------------------------+------+
¦2  ¦Название лекарственного средства (оригинальное название,      ¦      ¦
¦   ¦если имеется)                                                 ¦      ¦
+---+--------------------------------------------------------------+------+
¦3  ¦Международное непатентованное название или другое (если       ¦      ¦
¦   ¦имеется): на русском, английском языке и на латинском языке   ¦      ¦
¦   ¦(если имеется)                                                ¦      ¦
+---+--------------------------------------------------------------+------+
¦4  ¦Код АТХ                                                       ¦      ¦
+---+--------------------------------------------------------------+------+
¦5  ¦Состав лекарственного средства (действующие/вспомогательные   ¦      ¦
¦   ¦вещества)                                                     ¦      ¦
+---+--------------------------------------------------------------+------+
¦6  ¦Лекарственная форма                                           ¦      ¦
+---+--------------------------------------------------------------+------+
¦7  ¦Форма выпуска с указанием дозировки (содержания действующего  ¦      ¦
¦   ¦вещества, первичной упаковки, количества доз в упаковке,      ¦      ¦
¦   ¦комплектности упаковки)                                       ¦      ¦
+---+--------------------------------------------------------------+------+
¦8  ¦Ограничения использования лекарственного средства с           ¦      ¦
¦   ¦указанием условий отпуска, особенностей применения            ¦      ¦
+---+--------------------------------------------------------------+------+
¦9  ¦Сведения о местах производства лекарственного средства, в     ¦      ¦
¦   ¦том числе:                                                    ¦      ¦
¦   ¦- название, адрес юридического лица, осуществляющего          ¦      ¦
¦   ¦завершающие стадии производства и серийный выпуск             ¦      ¦
¦   ¦лекарственного средства или                                   ¦      ¦
¦   ¦- название, адрес юридического лица, осуществляющего одну     ¦      ¦
¦   ¦или несколько стадий производства (указав стадии производства)¦      ¦
+---+--------------------------------------------------------------+------+
¦10 ¦Реквизиты нормативной документации                            ¦      ¦
L---+--------------------------------------------------------------+-------


--------------------------------

<*> Указывается цель обращения.

<**> При отсутствии данных в графе 3 ставится прочерк.



Приложение (при наличии): Перечисляются документы в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств".



Руководитель организации                         Ф.И.О., печать организации


Российское законодательство Следующий документ Право России, интернет библиотека


Полезная информация

Партнеры

Новости сайта

Авто новости

Недвижимость

Разное

Рейтинг@Mail.ru
Рейтинг@Mail.ru