Правовая библиотека


Приказ Минздрава РФ от 16.12.1996 N 411 "О разрешении применения в практике здравоохранения наборов диагностических для клинических лабораторных исследований"

Архив



Разрешаю применение наборов диагностических для клинических лабораторных исследований (Приложения 1 и 2).

В связи с этим приказываю:

1. Инспекции Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России (Р.У. Хабриев):

1.1. Зарегистрировать наборы диагностические, указанные в Приложении 1, и внести их в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению) на наборы диагностические, указанные в Приложении 1, ТОО "ЭКОлаб".

2. Контроль за выполнением настоящего Приказа оставляю за собой.



Первый заместитель

Министра здравоохранения

Российской Федерации

А.М.МОСКВИЧЕВ













Приложение 1

к Приказу Минздрава РФ

от 16 декабря 1996 г. N 411



СПИСОК

НАБОРОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ

ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ



----T---------------------------------------------T--------------¬
¦ N ¦           Наименование препарата            ¦  Номер ВФС   ¦
+---+---------------------------------------------+--------------+
¦1. ¦Набор диагностический для фиксации и  окраски¦              ¦
¦   ¦препаратов     для     гематологических     и¦              ¦
¦   ¦цитологических исследований "Гемокрафикс"    ¦ВФС 42-2793-96¦
L---+---------------------------------------------+---------------


Начальник Управления

организации медицинской

помощи населению

Минздрава России

А.А.КАРПЕЕВ













Приложение 2

к Приказу Минздрава РФ

от 16 декабря 1996 г. N 411



АННОТАЦИЯ

НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ ФИКСАЦИИ И ОКРАСКИ

ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ И ЦИТОЛОГИЧЕСКИХ

ИССЛЕДОВАНИЙ "ГЕМОКРАФИКС"



Временная фармакопейная статья N 42-2793-96

Инструкция по применению утверждена 09.12.96

Регистрационное удостоверение 1/411/96



Набор представляет собой комплект реагентов, включающий:

Реагент 1. Комбинированный фиксатор - краситель.

Реагент 2. Концентрат фосфатного буферного раствора или навески сухих солей (калия фосфорнокислого однозамещенного и натрия фосфорнокислого кислого двузамещенного 12-водного).

Назначение: фиксация и окраска препаратов для гематологических и цитологических исследований.

Набор рассчитан на фиксацию и окраску 3300 - 4000 мазков крови, костного мозга или других препаратов при использовании приборов типа ПОМК-01 или 500 мазков при ручном способе обработки препаратов.

Принцип метода: метод основан на микроскопическом исследовании фиксированных и окрашенных препаратов с описанием морфологии клеточных элементов.

Условия хранения: в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Срок годности - 12 месяцев со дня изготовления.

Организация - разработчик и изготовитель - ТОО "ЭКОлаб".



Зав. кафедрой клинической

лабораторной диагностики

РМАПО МЗиМП РФ,

профессор, д.м.н.

В.В.ДОЛГОВ



Начальник Управления

организации медицинской

помощи населению

Минздрава России

А.А.КАРПЕЕВ



Российское законодательство Следующий документ Право России, интернет библиотека


Полезная информация

Партнеры

Новости сайта

Авто новости

Недвижимость

Разное

Рейтинг@Mail.ru
Рейтинг@Mail.ru